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采樣拭子須滅菌?用前要酒精消毒?

來源:解放日報
2022-04-15 10:03:59

  原標題:采樣拭子須滅菌?用前要酒精消毒?

  解放日報記者 陳璽撼

  近日,網絡上有不少針對抗原檢測的擔憂,其中一種看法認為抗原檢測使用到的“一次性使用采樣器”(采樣拭子)如果是“非無菌”“未滅菌”產品,使用時會有風險,建議市民居家進行抗原檢測前,先用酒精消毒采樣拭子。

  記者昨天向上海醫療器械監管部門和相關生產企業求證,專家和業內人士均表示,只要使用來自正規渠道的合格產品,這種擔憂是沒有必要的。

  網友擔心的問題主要有二:一是擔心采樣拭子“帶菌”,影響抗原檢測的結果,例如出現“假陽性”等情況;二是擔心采樣拭子“帶菌”,將“菌”帶入人體,影響健康。

  對于“帶菌”采樣拭子影響抗原檢測結果,專家表示,抗原檢測試劑條的顯示窗含有一種能識別抗體的蛋白,像一個堤壩,攔截結合了病毒抗體的膠體金,從而在顯示窗呈現為紅色。所以,就算采樣拭子帶“菌”了,試劑盒也會“無視”,一門心思去“找”新冠病毒感染者產生的抗體。既然試劑盒不受“菌”的干擾,也就不會影響抗原檢測的結果。

  對于有人認為“帶菌”采樣拭子會影響人體健康,專家表示,這可能是因為對“無菌”產品缺乏了解所致。

  江蘇某醫療器械生產企業的負責人告訴記者,一次性使用采樣器目前可以申請注冊為二類醫療器械,也可以作為一類醫療器械(三類為最高等級)在監管部門備案。如果作為二類醫療器械,出廠必須達到無菌要求,而一類醫療器械沒有相關要求,可以“非無菌”“未滅菌”狀態上市。

  “非無菌”“未滅菌”醫療器械雖然無法嚴苛到像“無菌”醫療器械那樣幾乎“一菌不染”,但也不至于“藏污納垢”。采樣頭是一次性采樣拭子的核心部件,以其為例,普通型棉簽式拭子的采樣頭可用醫用脫脂棉、滌綸短纖維、靜電植絨織物等材料制成,如果用的是“非無菌”醫用脫脂棉,必須符合我國醫藥行業標準《醫用脫脂棉》,制造商須提供微生物限量供醫療機構等使用方參考。

  一次性采樣拭子作為一種一次性使用衛生用品,其“菌”也就是微生物的數量由國家強制性標準劃出了不得逾越的“紅線”。

  以普通級口罩為例,出廠時,大腸菌群、致病性化膿菌均不得檢出,真菌菌落總數不得超出100cfu/克,細菌菌落總數不得超出200cfu/克。

  因此,只要使用來自正規渠道的合格采樣拭子,就不用擔心抗原檢測時有“大量細菌入侵”。

  “事實上,絕大多數情況下,要用上一件無菌產品,是很困難的,也是沒有必要的!睂<冶硎,打一個比方,一個人流鼻血了,臨時拿紙巾卷起來塞住鼻孔,此時的紙巾肯定不是“無菌”狀態,使用紙巾也不會因為帶有的一些微生物就對人體健康造成傷害。同理,合格的“非無菌”“未滅菌”采樣拭子,更不會危害人體健康。

責任編輯:劉涵越

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